| 注册证号： | 国械备20161805号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 型号清单请见附表1，此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1478499366727.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20161805号 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物股份有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland. |
| 生产地址 | 请见附件3 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 髋关节手术器械HipInstruments |
| 型号、规格 | 型号清单请见附表1，此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1478499366727.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-10 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司”变更时间2018年04月17日 |
| 主要组成成分 | 此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品描述请见附表2中所列的产品描述。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1478499366735.docx) |
| 预期用途 | 此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品预期用途请见附表2中所列的产品预期用途。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |