| 注册证号： | 国械备20151797号 | 分类目录： | 04-15-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 请见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448355212514.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20151797号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 踝关节融合接骨板工具系统AnkleFusionPlateInstrument |
| 型号、规格 | 请见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448355212514.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-30 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国施乐辉有限公司”变更时间2018年05月22日 |
| 主要组成成分 | 请见附件，所有备案工具都在一类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448355212519.doc) |
| 预期用途 | 踝关节融合接骨板工具系统用于踝关节骨折的固定，包括胫骨远端，距骨和跟骨手术。其中，试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科撑开器用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 压缩钳用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |