| 注册证号： | 国械备20150980 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 71674523、71674532、71674540、71674558、71674570、71674576 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20150980 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 四肢内固定手术器械(包)TRIGEN(TM)INTERTAN(TM)Instrument–Gold |
| 型号、规格 | 71674523、71674532、71674540、71674558、71674570、71674576 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品包括骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、测深器、快装手柄，可重复使用。骨科钻孔瞄准器为骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用；骨科钻头由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成，可重复使用。（不与有源器械联用）；测深器为骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用；快装手柄通常由不锈钢材料制成，可重复使用。所有备案工具都在I类目录中。 |
| 预期用途 | 骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和组织保护；骨科钻头用于钻孔、攻螺纹；测深器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；快装手柄用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |