| 注册证号： | 国械备20160155号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 请见附表1 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451372449471.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160155号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA |
| 生产地址 | 请见附表3 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 膝关节手术器械OrthomatchInstruments |
| 型号、规格 | 请见附表1 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451372449471.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-29 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国施乐辉有限公司”变更时间2018年05月09日 |
| 主要组成成分 | 请见附表2 在此承诺此次申报备案工具均在一类分类目录里(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451372449474.docx) |
| 预期用途 | 此器械用于膝关节手术.其中包含的每种器械的预期用途请见附表2中的详细预期用途。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |