| 注册证号： | 国械注进20193130205 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于12岁以上儿童和成人，用于手部、腕部、足部和踝部小骨及小骨块的骨折固定、关节融合、重建、再植或复位。该系统还可作为支撑钢板单独用于长骨B型骨折，或在A型和C型骨折中与其他承重钢板配合使用，用于小骨折块非承重性稳定固定和复位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193130205 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 多向锁定小骨接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由多向锁定接骨板，皮质骨螺钉，锁定螺钉，松质骨螺钉和垫圈组成，由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理。辐照灭菌包装或非灭菌包装，无菌有效期10年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于12岁以上儿童和成人，用于手部、腕部、足部和踝部小骨及小骨块的骨折固定、关节融合、重建、再植或复位。该系统还可作为支撑钢板单独用于长骨B型骨折，或在A型和C型骨折中与其他承重钢板配合使用，用于小骨折块非承重性稳定固定和复位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |