| 注册证号： | 国械注进20192140172 | 分类目录： | 14-06-04 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | RENASYS EZ MAX | ||
| 适用范围： | 该产品通过吸除冲洗剂、体液、伤口渗出液和感染性物质等液体，促进患者伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192140172 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 生产地址 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom76 South Meridian Avenue, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 负压伤口治疗仪 |
| 型号、规格 | RENASYS EZ MAX |
| 结构及组成 | 由主机（规格：66801309）、储液罐固定架（规格：66800060）和电源线（规格：66801056）组成。 |
| 适用范围 | 该产品通过吸除冲洗剂、体液、伤口渗出液和感染性物质等液体，促进患者伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6854。 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |