| 注册证号： | 国械注进20153130700 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品做为系统组件，与本企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153130700 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 铰链型全膝关节置换系统组件-生物加长柄 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 生物加长柄包括直柄和生物型胫骨偏心延长柄(两者皆含固定螺钉),柄体采用符合GB/T13810要求的TC4ELI钛合金制造。固定螺钉采用符合ISO 5832-2标准的2级纯钛制造。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品做为系统组件，与本企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460700 |
| 批准日期 | 2019-02-02 |
| 有效期至 | 2024-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |