| 注册证号： | 国械注进20153133403 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于固定较小的骨或骨块的关节内与关节外骨折，包括骨折不愈合；小关节关节融合；肿囊切除与截骨术；舟骨与其他腕骨，掌骨，跗骨，跖骨，髌骨，尺骨茎突，肱骨小头，桡头与桡骨茎突。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153133403 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1、1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA；2、Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany；3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas 11920 Penang,MALAYSIA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 手足空心钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由空心钉，导针与垫圈组成。其中空心钉与垫圈由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，导针由符合YY/T 0605.5的钴铬钨镍合金材料制成，灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于固定较小的骨或骨块的关节内与关节外骨折，包括骨折不愈合；小关节关节融合；肿囊切除与截骨术；舟骨与其他腕骨，掌骨，跗骨，跖骨，髌骨，尺骨茎突，肱骨小头，桡头与桡骨茎突。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153463403 |
| 批准日期 | 2018-11-20 |
| 有效期至 | 2023-11-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |