| 注册证号： | 国械注进20173460472 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460472 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 胫骨部件-胫骨衬垫 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为胫骨衬垫，采用符合GB/T19701的超高分子量聚乙烯材料制造，灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-23 |
| 有效期至 | 2022-02-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为胫骨衬垫，采用符合GB/T19701的超高分子量聚乙烯材料制造，灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |