| 注册证号： | 国械注进20162105047 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于膝关节交叉韧带重建手术的导向定位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162105047 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 交叉韧带重建导向系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由瞄准器把手、导向管支持器、瞄准臂、导向管、定位标记锥组成。导向管支持器、瞄准臂及导向管由符合ASTM F899标准规定的630号不锈钢材料制成；定位标记锥与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的S46500号不锈钢材料制成，表面为氮化钛涂层。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于膝关节交叉韧带重建手术的导向定位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由瞄准器把手、导向管支持器、瞄准臂、导向管、定位标记锥组成。导向管支持器、瞄准臂及导向管由符合ASTM F899标准规定的630号不锈钢材料制成；定位标记锥与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的S46500号不锈钢材料制成，表面为氮化钛涂层。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于膝关节交叉韧带重建手术的导向定位。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-19 |