| 注册证号： | 国械注进20163644894 | 分类目录： | 14-10-07 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见规格型号附页。 | ||
| 适用范围： | 硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）用于二期愈合的浅表肉芽伤口，慢性和急性渗液伤口，全皮层或部分皮层伤口，例如压疮，腿部溃疡，糖尿病足溃疡，感染伤口，恶性伤口，手术伤口，一度和二度烧伤，供皮区，皮肤撕裂，真菌样溃疡等各类伤口的渗液管理。存在坏死或腐肉的伤口上可与清得佳凝胶配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163644894 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 生产地址 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 硅酮粘胶泡沫敷料(有边型) |
| 型号、规格 | 见规格型号附页。 |
| 结构及组成 | 硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）具有三层结构，顶层是具有防水透气性的聚氨酯薄膜，中间层是聚氨酯泡沫垫，伤口接触层是涂有硅胶粘合剂的多孔聚氨酯薄膜。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）用于二期愈合的浅表肉芽伤口，慢性和急性渗液伤口，全皮层或部分皮层伤口，例如压疮，腿部溃疡，糖尿病足溃疡，感染伤口，恶性伤口，手术伤口，一度和二度烧伤，供皮区，皮肤撕裂，真菌样溃疡等各类伤口的渗液管理。存在坏死或腐肉的伤口上可与清得佳凝胶配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |