| 注册证号： | 国械注进20163464671 | 分类目录： | 13-02-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 产品编号:72203378; 72203379; 72203380; 72203335; 72203336; 72203482; 72203483;72202621;72201915 | ||
| 适用范围： | 适用于髋、肩、肘、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163464671 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 带线锚钉及配套工具 |
| 型号、规格 | 产品编号:72203378; 72203379; 72203380; 72203335; 72203336; 72203482; 72203483;72202621;72201915 |
| 结构及组成 | 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物由缝线和锚钉组成；辅助工具由插入器、开孔器、钻头、一次性使用锥形骨锥、可重复使用锥形骨锥组成。锚钉由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯材料制成或由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成；辅助工具中与人体接触部分由符合YY/T 0726标准规定的630号不锈钢材料制成。除开孔器、钻头、可重复使用锥形骨锥为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于髋、肩、肘、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-02 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |