| 注册证号： | 国械注进20162224507 | 分类目录： | 04-16-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于关节镜手术入路保护,适用于所有关节镜手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162224507 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA. Plot 53, 54, EPIP, Whitefield, Bangalore, karnataka 560066, India. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 关节镜入路套管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括套管,闭孔器,穿刺锥,密封帽。套管材质有医用级塑料、聚丙烯、沙林树脂、聚碳酸酯、聚酯，闭孔器材质有医用级塑料、符合YY/T0294.1的M号不锈钢，穿刺椎材料为医用级塑料，密封帽材质为聚碳酸酯，材质详见规格型号列表，其中部分规格型号产品为无菌产品，其余型号产品为非灭菌产品、可重复使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于关节镜手术入路保护,适用于所有关节镜手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括套管,闭孔器,穿刺锥,密封帽。套管材质有医用级塑料、聚丙烯、沙林树脂、聚碳酸酯、聚酯，闭孔器材质有医用级塑料、符合YY/T0294.1的M号不锈钢，穿刺椎材料为医用级塑料，密封帽材质为聚碳酸酯，材质详见规格型号列表，其中部分规格型号产品为无菌产品，其余型号产品为非灭菌产品、可重复使用。 |
| 预期用途 | 本产品用于关节镜手术入路保护,适用于所有关节镜手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-10-13 |