| 注册证号： | 国械注进20162214401 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 71692802（系统包含的其他规格型号产品请见附件） | ||
| 适用范围： | Smith&Nephew SURESHOT髓内钉远端锁钉定位器是专用于手术中影像导航定位的系统。它是一种计算机辅助的骨科手术器械，在髓内钉植入手术中，协助医生确定螺钉的钻孔位置。它借助电磁信号，在术中探测操作器械与植入物之间的位置和距离，向外科医生提供器械放置位置的信息。该产品借助以上所述的位置信息，适用于长骨骨折的髓内钉治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162214401 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Fritz-Reichle-Ring 2, 78315 Radolfzell, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 髓内钉远端锁钉定位器 |
| 型号、规格 | 71692802（系统包含的其他规格型号产品请见附件） |
| 结构及组成 | 系统由主机，附件与配合工具组成。附件的主要材质为ISO 5832-1不锈钢，符合ISO 5832-1的要求。配合工具的材质为钴铬钼合金（Ⅰ型），符合ISO 5832-12的要求，工具表面经氮化钛处理。 |
| 适用范围 | Smith&Nephew SURESHOT髓内钉远端锁钉定位器是专用于手术中影像导航定位的系统。它是一种计算机辅助的骨科手术器械，在髓内钉植入手术中，协助医生确定螺钉的钻孔位置。它借助电磁信号，在术中探测操作器械与植入物之间的位置和距离，向外科医生提供器械放置位置的信息。该产品借助以上所述的位置信息，适用于长骨骨折的髓内钉治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 系统由主机，附件与配合工具组成。附件的主要材质为ISO 5832-1不锈钢，符合ISO 5832-1的要求。配合工具的材质为钴铬钼合金（Ⅰ型），符合ISO 5832-12的要求，工具表面经氮化钛处理。 |
| 预期用途 | Smith&Nephew SURESHOT髓内钉远端锁钉定位器是专用于手术中影像导航定位的系统。它是一种计算机辅助的骨科手术器械，在髓内钉植入手术中，协助医生确定螺钉的钻孔位置。它借助电磁信号，在术中探测操作器械与植入物之间的位置和距离，向外科医生提供器械放置位置的信息。该产品借助以上所述的位置信息，适用于长骨骨折的髓内钉治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-09-27 |