| 注册证号： | 国械注进20163464110 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 详见附页 | ||
| 适用范围： | 韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定，主要用于胫骨侧，加强韧带重建固定强度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163464110 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard,Mansfield Andover Massachusetts,02048-1145,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 韧带内固定系统 |
| 型号、规格 | 详见附页 |
| 结构及组成 | 韧带内固定系统由固定螺钉、双齿钢板缝线垫片和缝线垫片构成，由化学成分符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，灭菌包装。 |
| 适用范围 | 韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定，主要用于胫骨侧，加强韧带重建固定强度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 韧带内固定系统由固定螺钉、双齿钢板缝线垫片和缝线垫片构成，由化学成分符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，灭菌包装。 |
| 预期用途 | 韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定，主要用于胫骨侧，加强韧带重建固定强度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-08-14 |