| 注册证号： | 国械注进20163464121 | 分类目录： | 13-02-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 72202397,72202403 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于髋关节囊修补及肩关节囊固定时将软组织固定于骨性结构。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163464121 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Blvd., Mansfield, MA 02048 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 无结带线锚钉 |
| 型号、规格 | 72202397,72202403 |
| 结构及组成 | 该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成；缝线由聚酯（聚对苯二甲酸乙二醇酯）材料制成；插入器杆由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于髋关节囊修补及肩关节囊固定时将软组织固定于骨性结构。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成；缝线由聚酯（聚对苯二甲酸乙二醇酯）材料制成；插入器杆由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品适用于髋关节囊修补及肩关节囊固定时将软组织固定于骨性结构。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-08-14 |