| 注册证号： | 国械注进20163460185 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,与该企业同一系列组件配合适用于全髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163460185 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 非骨水泥全髋置换系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄由符合ISO5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,髋臼内衬由符合ISO5834-2标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,髋臼杯由符合ISO5832-2标准要求的2级纯钛材料制成,股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。产品为灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,与该企业同一系列组件配合适用于全髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |