| 注册证号： | 国械注进20153254003 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153254003 |
| 注册人名称 | 健尔有限公司 |
| 注册人住所 | 7000 W. William Cannon Dr., Austin, TX 78735 |
| 生产地址 | 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA; 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 等离子体手术系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。 |
| 适用范围 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：美国ArthroCare Corporation”变更为“注册人名称：美国ArthroCare Corporation 美国健尔有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。 |
| 预期用途 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |