注册证号: | 国械注进20153463943 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织移植的固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153463943 |
注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
注册人住所 | 150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts,01810-1031 USA |
生产地址 | 130 Forbes Boulevard Mansfield,Massachusetts, 02048-1145 USA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
产品名称 | 聚乳酸羟基磷灰石螺钉 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由聚乳酸和羟基磷灰石混合制成。无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织移植的固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-10 |
有效期至 | 2020-12-09 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 2017-01-11 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |