注册证号: | 国械注进20153463068 | 分类目录: | 13-02-01 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 72201541,72201543,72201703,详见附页。 | ||
适用范围: | 用于在髋关节、肩关节、足部、踝关节、肘关节、腕关节、手部和膝关节手术中软组织与骨的连接固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153463068 |
注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 带线锚钉 |
型号、规格 | 72201541,72201543,72201703,详见附页。 |
结构及组成 | 该产品由植入物(带线锚钉)和辅助工具组成。植入物包括带针缝线和锚钉;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)。带线锚钉的缝线为两种多股编织缝线:一种由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,一种由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝制成并含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料。锚钉由符合YY/T 0660标准要求的PEEK OptimaLT3聚醚醚酮材料制成。辅助工具中插入器杆由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成,插入器手柄由符合U |
适用范围 | 用于在髋关节、肩关节、足部、踝关节、肘关节、腕关节、手部和膝关节手术中软组织与骨的连接固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-09-24 |
有效期至 | 2020-09-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |