| 注册证号： | 国械注进20153542747 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Dyonics Power II | ||
| 适用范围： | 与特定手术刀片配合使用时，动力系统适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术（PESS)中的软组织和骨组织。PESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。禁忌症：不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153542747 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 动力系统 |
| 型号、规格 | Dyonics Power II |
| 结构及组成 | 由动力主机、手钻、手柄、连接线、夹头、脚踏开关组成。具体请见附页。 |
| 适用范围 | 与特定手术刀片配合使用时，动力系统适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术（PESS)中的软组织和骨组织。PESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。禁忌症：不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年12月22日同意更正注册人住所内容，2015年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |