| 注册证号： | 国械注进20152220966 | 分类目录： | 06-15-05 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | DYONICS 25 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在关节内窥镜手术中调节膝关节、肩关节、髋关节、和其他小关节中灌注液流量以维持关节内压力,使手术部位清晰可见,膨胀率保持一致。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152220966 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA（型号：72201017）；76 South Meridian Ave,Oklahoma City, Oklahoma,73107-6512 USA(型号： 7211004，7211005，7211006，7211007，7211008，7211009，7211010，7211011，72200891，7204483) |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 关节镜液体管理系统 |
| 型号、规格 | DYONICS 25 |
| 结构及组成 | 产品组成及规格型号见附件。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在关节内窥镜手术中调节膝关节、肩关节、髋关节、和其他小关节中灌注液流量以维持关节内压力,使手术部位清晰可见,膨胀率保持一致。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |