注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3464743号 | 分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折,股骨干、股骨颈骨折内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464743号 |
注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany;2 Lengkok Teluk Kumbar 1 , Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas,Penang, MALAYSIA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 股骨髓内钉系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折,股骨干、股骨颈骨折内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-30 |
有效期至 | 2019-09-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0021-2011《股骨髓内钉系统(商品名:亚洲型)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |