| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3463665号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于骨科手术中将肌腱及韧带固定在骨上。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463665号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软组织固定物 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括垫圈锚钉组件、缝线垫圈、带齿垫圈和缝线固定纽扣组成。垫圈锚钉组件、缝线垫圈材料为Ti6Al4V钛合金；缝线固定纽扣材料为缩醛树脂；带齿垫圈材料为缩醛树脂和Ti6Al4V钛合金。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术中将肌腱及韧带固定在骨上。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-23 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4501-2011《软组织固定物》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |