| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3463231号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附頁 | ||
| 适用范围： | 作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463231号 |
| 注册人名称 | Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. |
| 注册人住所 | 1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG,UK |
| 生产地址 | 见附表 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节置换系统 |
| 型号、规格 | 见附頁 |
| 结构及组成 | 该系统由髋臼杯、股骨组件、套筒和螺钉组成。髋臼杯和股骨组件采用符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，髋臼杯外表面涂层由符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石制成，螺钉和套筒采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 2826-2014《髋关节置换系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |