| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2103007号 | 分类目录： | 04-01-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业配套工具一起使用,适用于分离膝关节假体与骨组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2103007号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨刀套件(商品名：Renovation) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括窄凿刃,长型窄凿刃,偏心型窄凿刃,外翻型凿刃,环形凿刃。该产品材料为301不锈钢,符合ASTM F899的要求,灭菌交付,不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 与该企业配套工具一起使用,适用于分离膝关节假体与骨组织。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-24 |
| 有效期至 | 2019-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 1926-2014《骨刀套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-04-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |