| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2102747号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于半月板损伤的诊断、治疗及修补。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2102747号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 半月板修补器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括套管,顶针器,折弯器,锉,探钩,半月板修补件II(直型针,弯型针,环形线圈),穿线器,缝线传递器及直型针。接触人体部分的产品材质及所符合的标准详见型号规格附表。半月板修补件II、穿线器、缝线传递器及直型针经辐照灭菌，其他产品为非灭菌状态提供。 |
| 适用范围 | 本产品适用于半月板损伤的诊断、治疗及修补。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-06 |
| 有效期至 | 2019-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2253-2014《半月板修补器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |