| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3464539号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 适用于成人各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464539号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | "1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany" |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位. |
| 产品名称 | 钛锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 该产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于成人各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。 |
| 其他内容 | 联系地址:东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室 |
| 备注 | 联系地址:东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2018-09-27 |
| 附件 | ＜钛锁定接骨板系统(商品名:PERI-LOC)＞ |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Smith & Nephew, Inc.”变更为“注册人名称：Smith & Nephew, Inc. 美国施乐辉有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于成人各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |