| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2105420号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于髋关节外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2105420号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节入路工具(商品名：CROSSTRAC) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括闭孔器、套管、套管延长阀、关节镜导针、髋关节导向器套装(包括导向器和导向头)。闭孔器采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,开槽套管采用符合ASTM F 899的630号不锈钢制造,其他套管采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,带有单阀门标准接口和双阀门标准接口的套管延长阀采用符合YY/T0294.1的N号不锈钢制造,其他套管延长阀采用符合YY/T0294.1的M号不锈钢制造,关节镜导针采用符合YY/T0294.1的M号不锈钢制造,髋关节导向器套装中的导向器和导向头均采用符合A |
| 适用范围 | 本产品用于髋关节外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7139-2013《髋关节入路工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |