| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1105318号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于辅助施乐辉公司相关股骨假体的组装和植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1105318号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CS-PLUS系列股骨柄置换手术工具(商品名：CS-PLUS&CSL-PLUS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该套手术工具包括器械箱、髓腔锉、柄打入器、销子、试柄、柄安装器、螺纹取柄器。与患者接触的产品为髓腔锉、试柄。其中,髓腔锉采用符合ASTMF899标准的630不锈钢和符合GB4234标准的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢制造;试柄采用符合ISO5832-9标准的高氮不锈钢制造。非灭菌包装,不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 该产品用于辅助施乐辉公司相关股骨假体的组装和植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 4160-2013 《CS-PLUS 系列股骨柄置换手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |