| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3465135号 | 分类目录： | 13-02-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 产品编号:72201806；72202039 | ||
| 适用范围： | 适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465135号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带线锚钉及配套工具(商品名：RAPTORMITE) |
| 型号、规格 | 产品编号:72201806；72202039 |
| 结构及组成 | 该产品由锚钉、缝线、缝合针、插入器、钻头、钻头导向器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯材料制成或由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成；缝合针、插入器杆(与人体接触部分)及钻头由符合YY/T 0726标准规定的630号不锈钢材料制成。钻头导向器由聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-25 |
| 有效期至 | 2017-11-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6458-2013《带线锚钉及配套工具(商品名：RAPTORMITE)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |