| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1104057号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于辅助施乐辉公司相关膝关节假体的组装和植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1104057号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节置换手术工具(商品名：TC-PLUS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由器械箱、拔钉器、器械基板、双孔定向板、T型杆、钻头、槽式骨凿、髓腔定位器、TC抱踝板、截骨板、钻头套管、股骨髁试件、导向器、带帽短钉、TC髓内定位器、TC胫骨定向杆、滑锤、TC胫骨三角锉、胫骨垫试垫、弧形骨凿、锉、螺丝刀手柄、股骨髁定位架、速装把手、切割架、2度修正器、胫骨平台取深器、进口PCL叉子、胫骨测量板、截骨指针、胫骨垫打入器、力线试杆两件套、胫骨测量扳手把、固定钉、取角器、假体打入器、模具手柄、髌骨夹、带堵头髌骨钻、髌骨磨钻、髌骨钻孔器、髓腔锉导向、胫骨型号测量板、TC胫骨垫片、钻杆、髌 |
| 适用范围 | 该产品用于辅助施乐辉公司相关膝关节假体的组装和植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 4887-2013《膝关节置换手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |