| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1103258号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与本系统的假体配合使用,用于股骨柄置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1103258号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 股骨柄置换手术器械(商品名：SMF) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本手术器械系统包括试颈、指示器、铰刀、髓腔锉、髓腔锉手柄、打击器、打击器前端和冲击锤。试颈和打击器前端的材料为符合ASTM F702的聚苯砜树脂,其他部件的材料为符合ASTM F899的630不锈钢材料制造。不与有源器械联用，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与本系统的假体配合使用,用于股骨柄置换手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3772-2013《股骨柄置换手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |