| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3211986号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | VERSAJET II | ||
| 适用范围： | 清创水刀系统预期用于伤口清创(急性和慢性伤口、烧伤)、软组织清创和根据医生的判断，需要锐器清创和/或者脉冲灌洗的应用于手术部位的清理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211986号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 清创水刀系统(商品名：爱微捷) |
| 型号、规格 | VERSAJET II |
| 结构及组成 | 清创水刀系统由控制台、脚踏开关、一次性手柄组件组成。产品组件编号见附页。 |
| 适用范围 | 清创水刀系统预期用于伤口清创(急性和慢性伤口、烧伤)、软组织清创和根据医生的判断，需要锐器清创和/或者脉冲灌洗的应用于手术部位的清理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-17 |
| 有效期至 | 2017-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2624-2013《清创水刀系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.26，“注册人名称：Smith & Nephew, Inc.；注册人住所：970 LakeCarillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL33716 USA ”变更为“注册人名称：Smith & NephewMedical Ltd；注册人住所：101 Hessle Road, Hull HU32BN, United Kingdom”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |