| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1101146号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于股骨近端和髋部骨折的手术复位，并辅助植入相应的骨折内固定产品，不与任何有源器械联用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1101146号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋部骨折手术工具系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品主要由导针、导针定位器、钢板打入器、皮质钻、扩髓钻、测量尺、中置定位器、拉力钉植入连接杆、钻孔导向器、丝攻、可调角度导针定位器、拉力钉埋头器、导针位置调整器、固定角度导向器、持钢板钳、测深器、快速接口适配器、内六角改锥、螺旋钻、锥形手柄、钻孔套筒、T型把手、螺钉捡持器、扩髓头、平行置钉器、穿刺针、空心钻、空心丝攻、可持式改锥、反螺旋改锥、探针、尖拉钩、骨刨、骨凿导向器、骨凿、钢板打拔器、滑动锤、打击器、定位板、钢板导向器、改锥杆、螺钉取出器、螺钉导向器、快速钻头、通用手柄、持钉器、临时固定钉、扩髓软 |
| 适用范围 | 该产品适用于股骨近端和髋部骨折的手术复位，并辅助植入相应的骨折内固定产品，不与任何有源器械联用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0606-2013《髋部骨折手术工具系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |