| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1100812号 | 分类目录： | 04-15-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品作为手术工具，适用于股骨、胫骨创伤外科中骨复位和骨接合产品的植入手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1100812号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA; Alemannenstraβe 14,Tuttlingen, 78532, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 接骨板螺钉工具系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括空心钻、丝攻、改锥、埋头器、螺丝刀、顶棒、测深器、套筒、导针、导针帽、手柄、骨膜剥离器、尖锥、连接头、取钉器、导向器、临时固定针、钻头、夹持器、定位套管、骨钩、复位钳、螺丝起子、持骨钳、息肉钳、弯曲钳、钢丝剪、折弯器、连接器、折弯样板、扳手、扩张器、骨钉、加压钳、折弯棒、模板。采用符合ASTM F 899标准规定的不锈钢、符合GB/T3190标准规定的铝合金、符合YY/T0605.5标准规定的钴铬钨镍材料以及酚醛树脂制造，其中酚醛树脂用于工具手柄。详细产品材质信息见型号规格附页。产品不与有源器械联 |
| 适用范围 | 该产品作为手术工具，适用于股骨、胫骨创伤外科中骨复位和骨接合产品的植入手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0526-2013《接骨板螺钉工具系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |