| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1100813号 | 分类目录： | 04-15-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品作为手术工具，用于髓内钉的植入手术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1100813号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang,Malaysia. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 交锁髓内钉工具系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括扳手、钻孔导向器、把持器、测深器、导针、打入器、打入连接器、螺钉套筒、导针套筒、扩髓器、打拔器、滑锤、钻孔套筒、转弯模板、加压改锥、打击器、测量器、弯钩、扩髓器、取钉器、折弯器、扩髓软钻杆、扩髓软钻、扩髓头、导杆、钻头、丝攻、内六角改锥、定位器、开口钻、导针阻挡器、髓内复位杆、软钻延长杆、皮肤/肌肉保护器、改锥柄、T型手柄、远端瞄准器、适配器、把手、阻挡螺钉模块定位架、T型尖锥、定位针、开口器、导向模块、对线确认架、皮肤保护套管、加压控制盘、穿刺套筒、T型穿刺把手、长度测量尺、导针把持枪、改锥杆、 |
| 适用范围 | 该产品作为手术工具，用于髓内钉的植入手术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0546-2013《交锁髓内钉工具系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |