| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3464539号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与本企业同一系统组件配合,适用于半髋关节置换。主要适用于股骨颈骨折的老年患者(通常为80岁以上)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464539号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland； 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116USA；Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532,Germany; Harkortstr. 65, 45145 Essen,Deutschland；CH-5634 Merenschwand, Switze |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 卡式双动头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由金属杯、内衬及压环组成。其中,金属杯由符合YY0017.3规定的铸造钴铬钼合金或符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,内衬及压环由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与本企业同一系统组件配合,适用于半髋关节置换。主要适用于股骨颈骨折的老年患者(通常为80岁以上)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5400-2012《卡式双动头》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |