| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2224361号 | 分类目录： | 06-15-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 560 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于内窥镜外科手术过程，当本系统与一种合适的指定内窥镜结合使用时，可以提供关节腔、体腔、中空器官及管腔的可视性。当本系统与本公司生产的光源和光缆配合使用，与合适的指定胸腔镜结合使用时，适用于胸腔内窥镜手术过程。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2224361号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts01810-1031, USA |
| 生产地址 | 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高清内窥镜摄像系统 |
| 型号、规格 | 560 |
| 结构及组成 | 本产品由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、耦合器(光学接口)、电缆线组成，各部件具体型号及描述见附页。摄像系统像素为1920×1080。 |
| 适用范围 | 本产品适用于内窥镜外科手术过程，当本系统与一种合适的指定内窥镜结合使用时，可以提供关节腔、体腔、中空器官及管腔的可视性。当本系统与本公司生产的光源和光缆配合使用，与合适的指定胸腔镜结合使用时，适用于胸腔内窥镜手术过程。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-05 |
| 有效期至 | 2016-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5853-2012《高清内窥镜摄像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |