| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3463496号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于不保留后交叉韧带的表面膝关节置换术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463496号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型胫骨偏心延长柄(商品名：RT-PLUS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括延长柄和固定螺钉。延长柄由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，固定螺钉由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经喷砂工艺处理。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于不保留后交叉韧带的表面膝关节置换术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-28 |
| 有效期至 | 2016-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3639-2012《铰链型全膝关节置换系统组件-生物型胫骨偏心延长柄(商品名：RT-PLUS)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |