| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3253431号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3253431号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts01810-1031 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频气化等离子手术系统(商品名：Vulcan) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由系统主机、电极刀头、中性电极板(外购)、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。输出模式：温控模式和功控模式；工作频率：460KHz±5KHz；功控模式功率范围1-200W，温控模式功率范围1-50W、温度范围15-99℃。产品规格型号见附件一。 |
| 适用范围 | 用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-24 |
| 有效期至 | 2016-09-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4141-2012 《射频气化等离子手术系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |