注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3463002号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品与外固定支架配合使用,适用于四肢骨折的外固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463002号 |
注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 金属骨针(商品名:Jet-X) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由符合ISO5832-1标准的不锈钢材料、符合ISO5832-3标准要求的钛合金材料、符合YY/T0605.5标准的钴铬钨镍合金制造。详见产品规格型号附页。产品表面无着色、无涂层。产品含灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品与外固定支架配合使用,适用于四肢骨折的外固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-21 |
有效期至 | 2016-08-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3912-2012 《金属骨针》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.06.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易实验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |