| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2102957号 | 分类目录： | 04-13-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于固定四肢和骨盆部位的骨折、骨不连，及相应部位的矫形固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2102957号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; 2Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas,11920 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 外固定支架(商品名：Jet-X) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 外固定支架包括夹子、连接棒与保护帽，采用符合GB/T 3190标准的铝合金、符合ISO 5832-3标准的钛合金及符合ASTM F899标准的不锈钢制造，详见规格型号附页。保护帽为灭菌包装，其余产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于固定四肢和骨盆部位的骨折、骨不连，及相应部位的矫形固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-15 |
| 有效期至 | 2016-08-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3397-2012《外固定支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |