| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1102280号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品做为手术工具，与本系统假体配合使用进行髋关节置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1102280号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全髋关节系统工具(商品名：Anthology) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本系统工具包括导向器、打磨器、植入器、手柄、股骨头试头、试颈、髓腔锉和螺丝刀。股骨头试头采用符合ASTM F702标准的聚苯砜树脂材料制造，其他部件采用符合ASTM F899标准的630不锈钢制造。非灭菌提供。产品不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 产品做为手术工具，与本系统假体配合使用进行髋关节置换手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2501-2012《全髋关节系统工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |