| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1102032号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品作为手术工具，主要用于辅助本公司相关膝关节假体的组装和植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1102032号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节置换手术工具(商品名：RT-PLUS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具包括股骨髁试模、胫骨假体试模、延长柄试柄、胫骨衬垫试模、胫骨缺损填补块试件、胫骨截骨块、髌骨试模以及各类手动骨锉、骨凿、钻头等组件。非灭菌包装。各组件材质详见规格型号附页。 |
| 适用范围 | 产品作为手术工具，主要用于辅助本公司相关膝关节假体的组装和植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-01 |
| 有效期至 | 2016-05-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1992-2012《膝关节置换手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |