注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3461742号 | 分类目录: | 13-01-02 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461742号 |
注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, MA01810 USA |
生产地址 | 130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048 USA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 可吸收螺钉(商品名:BioRCI) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由左旋聚乳酸(PLLA)材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-08 |
有效期至 | 2016-05-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1834-2012《可吸收螺钉》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |