| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461441号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于长骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461441号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116 USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 联合加压交锁髓内钉系统(商品名：TriGenInterTAN) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉与尾帽，采用符合ISO 5832-3标准规定的钛-6铝-4钒合金材料制造，部分产品经阳极氧化处理。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于长骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 附件 | 请点击查看详细内容 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1697-2012《联合加压交锁髓内钉系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |