| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2220761号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于矫形外科手术中诊断和修复。(只能与硬性内窥镜配合使用) | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2220761号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road,Andover,MA 01810 |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048；JI Brigjen Katamso No 7-8, Kawasan Bintang Tanjung Uncang. P. Batam, Batam, INDONESIA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜手术手动工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括钻、缝合钩、过线器、骨凿、延长管、适配器、套管、闭孔器、锥、导向器、刮匙、锉、扩张器、骨锯、瞄准器、牵开器、间隔期、压缩器等。组成材料包括316L不锈钢、聚碳酸酯、465不锈钢、420不锈钢、聚乙烯、聚甲醛以及YY/T 0294.1的中代号为M、N、S、O不锈钢等，具体材料见附页。灭菌情况详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品用于矫形外科手术中诊断和修复。(只能与硬性内窥镜配合使用) |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0604-2012《内窥镜手术手动工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |