注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3460119号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于股骨颈囊内骨折;粗隆间或者粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上骨折与股骨远端骨折使用髁钢板治疗;发生于同侧股骨干/颈骨折. | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460119号 |
注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋部动力加压螺钉系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由接骨板和螺钉组成,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料或符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,灭菌与非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于股骨颈囊内骨折;粗隆间或者粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上骨折与股骨远端骨折使用髁钢板治疗;发生于同侧股骨干/颈骨折. |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-01-20 |
有效期至 | 2016-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5644-2011《髋部动力加压螺钉系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |