注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3464301号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于固定较小的骨或骨块的关节内与关节外骨折,包括骨折不愈合;小关节关节融合;肿囊切除与截骨术;舟骨与其他腕骨,掌骨,跗骨,跖骨,髌骨,尺骨茎突,肱骨小头,桡头与桡骨茎突。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464301号 |
注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA |
生产地址 | 1、1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA;2、Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany;3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas 11920 Penang,MALAYSIA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 手足空心钉系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为为非有源外科金属植入物,部件包括空心钉,导针与垫圈.空心钉与垫圈的材质为符合ISO 5832-1的不锈钢,导针的材质为钴铬钨镍合金.该产品为无菌状态交付。 |
适用范围 | 该产品适用于固定较小的骨或骨块的关节内与关节外骨折,包括骨折不愈合;小关节关节融合;肿囊切除与截骨术;舟骨与其他腕骨,掌骨,跗骨,跖骨,髌骨,尺骨茎突,肱骨小头,桡头与桡骨茎突。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-12-31 |
有效期至 | 2015-12-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4849-2011《手足空心钉系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |